【適用范圍】
適用于 121℃下排氣式壓力蒸汽滅菌器、132℃～134℃預真空或脈動真空壓力蒸汽滅菌器、134℃～136℃臺式或卡式壓力蒸汽滅菌器滅菌效果的監(jiān)測和制藥工業(yè)、醫(yī)院制劑生產等各行業(yè)使用的壓力蒸汽滅菌器滅菌效果的監(jiān)測。
【使用方法】
1 使用時，將生物指示劑放入標準檢測包的中心或待滅菌物品包的中心，置于滅菌器的難消毒的位置按規(guī)定的滅菌溫度和時間進行滅菌處理。
2 滅菌完畢，即刻將生物指示劑取出，蓋朝上垂直握于手中，用專門工具夾碎管內安瓶，讓培養(yǎng)液流出浸沒菌片，置于56℃恒溫培養(yǎng)箱內或配套的微型培養(yǎng)器內培養(yǎng)24小時觀察初步結果，48小時觀察最終結果，按規(guī)定每月至少用生物指示劑進行一次滅菌效果監(jiān)測。
【結果判定】
培養(yǎng)后生物指示劑中的溴甲酚紫培養(yǎng)液由紫色澄清液體變?yōu)辄S色澄清液體即表示有菌生長，判定為滅菌不合格；培養(yǎng)液仍為紫色澄清液體為無菌生長，同時陽性對照管中的嗜熱脂肪桿菌生長正常即培養(yǎng)液由紫色澄清液體變?yōu)辄S色澄清液體，判定為滅菌合格。
【注意事項】
1將生物指示劑管從滅菌器內取出或從冰箱內取出后，需在室溫下放10min左右，再夾碎安瓿，以免過熱或過冷夾碎外管。
2液體培養(yǎng)基的pH值低于7.0或高于7.5，均可使嗜熱脂肪桿菌不能生長；
3 培養(yǎng)溫度須在56℃～65℃之間，否則可導致嗜熱脂肪桿菌生長不良，或不能生長。
4 滅菌處理后，生物指示劑中的液體培養(yǎng)基顏色與壓力蒸汽滅菌前比較會變淺，呈顯淺紫色，這種變化屬正�，F(xiàn)象。
5 用恢復培養(yǎng)液在56℃培養(yǎng)時間過長（72小時以上），陽性對照管中培養(yǎng)液的黃色容易消退，培養(yǎng)液逐漸干燥，應注意每天觀察，隨時記錄培養(yǎng)結果。
6 本生物指示劑于4℃條件下保存。
【包裝規(guī)格】 20支/盒，10盒/箱。
【有效期】 12個月。
壓力蒸汽滅菌生物指示劑使用中應注意的問題
一、術語解釋
1、載體：實驗微生物的支持物
2、指示菌：可代替相應致病菌抗力水平的非致病菌，通常使用指定的國際標準菌株或國家認定的標準菌株。
3.存活時間（ST）：用于生物指示物抗力鑒定時，指受試的指示物樣本，經殺菌因子作用后全部樣本有菌生長的最長作用時間（min）。
4.殺滅時間（KT）：用于生物指示物抗力鑒定時，指受試的指示物樣本，經殺菌因子作用后全部樣本無菌生長的最短作用時間（min）。
5.Q值：殺滅微生物數(shù)量達90% 所需的時間（min）。
6.殺滅率：在微生物殺滅實驗中，用百分率表示微生物數(shù)量減少的值。
7.菌落形成單位（cfu）：在活菌培養(yǎng)計數(shù)時，由單個菌體或聚集成團的多個菌體，在固體培養(yǎng)基上生長繁殖所形成的集落，稱為菌落形成單位，以其表達活菌的數(shù)量，一般一個菌落形成單位代表一個菌。
