【適用范圍】
適用于 121℃下排氣式壓力蒸汽滅菌器、132℃～134℃預(yù)真空或脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器、134℃～136℃臺(tái)式或卡式壓力蒸汽滅菌器滅菌效果的監(jiān)測(cè)和制藥工業(yè)、醫(yī)院制劑生產(chǎn)等各行業(yè)使用的壓力蒸汽滅菌器滅菌效果的監(jiān)測(cè)。
【使用方法】
1 使用時(shí)，將生物指示劑放入標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)包的中心或待滅菌物品包的中心，置于滅菌器的難消毒的位置按規(guī)定的滅菌溫度和時(shí)間進(jìn)行滅菌處理。
2 滅菌完畢，即刻將生物指示劑取出，蓋朝上垂直握于手中，用專門(mén)工具夾碎管內(nèi)安瓶，讓培養(yǎng)液流出浸沒(méi)菌片，置于56℃恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)或配套的微型培養(yǎng)器內(nèi)培養(yǎng)24小時(shí)觀察初步結(jié)果，48小時(shí)觀察最終結(jié)果，按規(guī)定每月至少用生物指示劑進(jìn)行一次滅菌效果監(jiān)測(cè)。
【結(jié)果判定】
培養(yǎng)后生物指示劑中的溴甲酚紫培養(yǎng)液由紫色澄清液體變?yōu)辄S色澄清液體即表示有菌生長(zhǎng)，判定為滅菌不合格；培養(yǎng)液仍為紫色澄清液體為無(wú)菌生長(zhǎng)，同時(shí)陽(yáng)性對(duì)照管中的嗜熱脂肪桿菌生長(zhǎng)正常即培養(yǎng)液由紫色澄清液體變?yōu)辄S色澄清液體，判定為滅菌合格。
【注意事項(xiàng)】
1將生物指示劑管從滅菌器內(nèi)取出或從冰箱內(nèi)取出后，需在室溫下放10min左右，再夾碎安瓿，以免過(guò)熱或過(guò)冷夾碎外管。
2液體培養(yǎng)基的pH值低于7.0或高于7.5，均可使嗜熱脂肪桿菌不能生長(zhǎng)；
3 培養(yǎng)溫度須在56℃～65℃之間，否則可導(dǎo)致嗜熱脂肪桿菌生長(zhǎng)不良，或不能生長(zhǎng)。
4 滅菌處理后，生物指示劑中的液體培養(yǎng)基顏色與壓力蒸汽滅菌前比較會(huì)變淺，呈顯淺紫色，這種變化屬正常現(xiàn)象。
5 用恢復(fù)培養(yǎng)液在56℃培養(yǎng)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)（72小時(shí)以上），陽(yáng)性對(duì)照管中培養(yǎng)液的黃色容易消退，培養(yǎng)液逐漸干燥，應(yīng)注意每天觀察，隨時(shí)記錄培養(yǎng)結(jié)果。
6 本生物指示劑于4℃條件下保存。
【包裝規(guī)格】 20支/盒，10盒/箱。
【有效期】 12個(gè)月。
壓力蒸汽滅菌生物指示劑使用中應(yīng)注意的問(wèn)題
一、術(shù)語(yǔ)解釋
1、載體：實(shí)驗(yàn)微生物的支持物
2、指示菌：可代替相應(yīng)致病菌抗力水平的非致病菌，通常使用指定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)菌株或國(guó)家認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)菌株。
3.存活時(shí)間（ST）：用于生物指示物抗力鑒定時(shí)，指受試的指示物樣本，經(jīng)殺菌因子作用后全部樣本有菌生長(zhǎng)的最長(zhǎng)作用時(shí)間（min）。
4.殺滅時(shí)間（KT）：用于生物指示物抗力鑒定時(shí)，指受試的指示物樣本，經(jīng)殺菌因子作用后全部樣本無(wú)菌生長(zhǎng)的最短作用時(shí)間（min）。
5.Q值：殺滅微生物數(shù)量達(dá)90% 所需的時(shí)間（min）。
6.殺滅率：在微生物殺滅實(shí)驗(yàn)中，用百分率表示微生物數(shù)量減少的值。
7.菌落形成單位（cfu）：在活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)時(shí)，由單個(gè)菌體或聚集成團(tuán)的多個(gè)菌體，在固體培養(yǎng)基上生長(zhǎng)繁殖所形成的集落，稱為菌落形成單位，以其表達(dá)活菌的數(shù)量，一般一個(gè)菌落形成單位代表一個(gè)菌。
